RINA意大利船級社認(rèn)證模式

RINA意大利船級社認(rèn)證主要模式：TA型式認(rèn)可、制造商批準(zhǔn)認(rèn)可證書

1、TA型式認(rèn)可證書

1.1　型式認(rèn)可一般適用于電子電氣、設(shè)備和系統(tǒng)類船用產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書。具體適用的產(chǎn)品見RINA規(guī)范。

1.1.1 TA型式認(rèn)可流程包括：

-檢查技術(shù)文件

-定義測試程序及簽訂試驗機構(gòu)

-型式試驗

1.1.2　如TA型式認(rèn)可證書，申請方應(yīng)提交認(rèn)可申請書，并闡明產(chǎn)品的用途、型式、型號和主要特性參數(shù)，以及所有采用標(biāo)準(zhǔn)最新版本。

1.2檢查技術(shù)文件　

　型式認(rèn)可申請方應(yīng)根據(jù)RINA規(guī)范各篇章的有關(guān)要求，準(zhǔn)備產(chǎn)品設(shè)計圖紙和/ 或技術(shù)文件，并提交RINA 審查或備查。

提交的申請表以及文件資料必須包含足夠的信息用來按設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行評估。典型需提交的文件資料如下：

?。?/span>1）產(chǎn)品說明；

  （2）規(guī)定的設(shè)計/裝配圖紙，目錄/手冊，數(shù)據(jù)，計算，功能描述和部件清單等。

（3）建議應(yīng)用范圍和操作限制。

（4）建議證明性能符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的試驗項目。

（5）產(chǎn)品之前已取得證書和報告的相關(guān)試驗。

（6）引用標(biāo)準(zhǔn)的信息。

1.3型式試驗

1.3.1　申請設(shè)計認(rèn)可的產(chǎn)品原型應(yīng)經(jīng)驗船師檢驗和標(biāo)識，以確認(rèn)其按批準(zhǔn)圖紙進行制造，并符合RINA 規(guī)范和指南、適用標(biāo)準(zhǔn)，或制造廠產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定，適合于船上使用的預(yù)期用途?！?/span>

1.3.2 　如適用，并認(rèn)為是設(shè)計評估的必需過程，制造廠應(yīng)在驗船師在場下進行原型試驗。原

型試驗應(yīng)包括RINA 規(guī)范和指南、適用標(biāo)準(zhǔn)，或制造廠產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的產(chǎn)品性能、環(huán)境，或其他試驗，其試驗大綱應(yīng)提交RINA 批準(zhǔn)?！?/span>

1.3.3　原型試驗報告要求應(yīng)按的要求進行?！?/span>

3.3.3.4　如果要求的試驗已經(jīng)或正在RINA 接受的獨立產(chǎn)品試驗機構(gòu)進行，任何在RINA 驗船師未在場下所獲得的試驗結(jié)果的可接受性將予以特別考慮，具體與驗船師溝通。

型式試驗報告為視為TA文件的一部分。

1.4　認(rèn)可產(chǎn)品的變更　

　經(jīng)RINA-TA型式認(rèn)可的產(chǎn)品，如發(fā)生設(shè)計更改或適用標(biāo)準(zhǔn)的變化，原認(rèn)可的申請方，應(yīng)報告RINA 并接受評估，RINA 根據(jù)設(shè)計更改的性質(zhì)和程度，確定是否需要重新設(shè)計認(rèn)可。

1.5 必要時進行的生產(chǎn)制造商的質(zhì)量保證審查

生產(chǎn)制造商的質(zhì)量保證能力核實應(yīng)包括：

-認(rèn)可產(chǎn)品信息

-制造/生產(chǎn)現(xiàn)場（TA申請人現(xiàn)場除外）的清單和信息

-質(zhì)量管理體系及其認(rèn)證文件審查。

對QMS進行審查的目的是確定所描述的方案是否給予合理的信心，即相關(guān)產(chǎn)品能夠按照設(shè)計評估文件所涵蓋的產(chǎn)品類型持續(xù)生產(chǎn)。

評估方案的目的是確定其是否按照所述實施和運行。實施評估應(yīng)在TA申請人所在地和制造/生產(chǎn)現(xiàn)場（TA申請人所在地除外）進行。

審查和評估完成后，將編制批準(zhǔn)報告并發(fā)送給TA申請人。

1.6 TA型式認(rèn)可證書簽發(fā)和有效期　

當(dāng)確認(rèn)產(chǎn)品符合要求時，將發(fā)布一份TA并發(fā)送給TA申請人。證書將采用電子格式并經(jīng)過數(shù)字簽名。

數(shù)字簽名的電子TA是證書和任何紙質(zhì)版本的證書都是認(rèn)可的。

根據(jù)材料、產(chǎn)品或系統(tǒng)的類型，RINA TA的有效期為5年。

歐盟Ro-Mr-Tac的有效期最長為5年。

所有有效的TAC將在網(wǎng)上的RINA上列出，請參閱證書查詢。

為了在產(chǎn)品和TAC之間進行標(biāo)識和可追溯性，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)標(biāo)記公司名稱、商標(biāo)和TAC中給出的相同類型名稱。

1.7　換證審核　

1.7.1　TA型式認(rèn)可證書換證審核應(yīng)在該證書到期日前3個月內(nèi)進行。制造廠應(yīng)向RINA 提交書面申請，并通知RINA 任何有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計的變更情況。RINA 應(yīng)核實：　

定期評估的主要范圍為：

-審查方案文件

-審查設(shè)計評估文件，以驗證這仍然是生產(chǎn)的基礎(chǔ)；

-如果產(chǎn)品的設(shè)計、材料和性能有任何變化；

-質(zhì)量記錄的評審；

-檢驗/評估，以驗證產(chǎn)品的制造和組裝符合文件；

-產(chǎn)品檢驗和試驗的驗證；

-供應(yīng)商的儲存和搬運驗證；

-驗證如何確保制造/生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量和一致性生產(chǎn)；

-產(chǎn)品標(biāo)識和標(biāo)識的驗證；

-見證技術(shù)要求要求的附加試驗。.

1.7.2　如產(chǎn)品的設(shè)計未發(fā)生變更，一般可以免除原型/ 型式試驗，如必要時，RINA 可要求抽查

全部/ 部分項目重新做試驗。　

1.7.3　申請方經(jīng)核查仍符合設(shè)計認(rèn)可條件，RINA 簽發(fā)新的TAC型式認(rèn)可證書。　

1.7.4 在下列情況下，RINA有權(quán)取消型式認(rèn)證證書：

i. 認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生設(shè)計/結(jié)構(gòu)變化，導(dǎo)致影響描述或性能規(guī)定。

ii. 認(rèn)證產(chǎn)品在使用中發(fā)現(xiàn)安全性或其它特性不滿足要求。

iii.營銷產(chǎn)品時，對證書或者認(rèn)證標(biāo)志或者RINA名稱的不恰當(dāng)使用。

iv. 服務(wù)費用沒有完全支付。

v.制造商改變了任何證書上規(guī)定的地址，在沒有書面通知RINA的情況下。

1.7.5在下列情況下，證書將被收回：

i.制造商沒有更新證書的想法。

ii.產(chǎn)品不再生產(chǎn)。

iii. 被許可生產(chǎn)的制造商和許可方之間的關(guān)系不再存在。

如果RINA認(rèn)為證書需要取消或收回，將書面通知制造商，并給之機會做出正確的行動，或上訴。

必要時，RINA有權(quán)對取消或收回的證書細節(jié)和原因予以公示。

2、制造商批準(zhǔn)認(rèn)可證書

2.1 與RINA當(dāng)?shù)剞k事處的初次聯(lián)系，客戶填寫RINA認(rèn)證服務(wù)-申請書、產(chǎn)品技術(shù)資料

2.1.1 產(chǎn)品技術(shù)資料包括：

2.1.1.1 工廠提供下列產(chǎn)品相關(guān)的細節(jié)：

（a）名稱，地址，背景簡短聲明；

（b）認(rèn)可產(chǎn)品類型和型號；

（c）制造并用于批準(zhǔn)的范圍；

（d）綜合技術(shù)資料；

2.1.1.2 設(shè)備和工藝信息

2.1.1.3 試驗大綱

獲得報價，客戶接受報價，提交所需的進一步文件，聯(lián)系RINA討論審查和試驗。

2.2　制造商的現(xiàn)場審核　

2.1　驗船師在制造廠的產(chǎn)品生產(chǎn)場所進行基本情況了解和認(rèn)可產(chǎn)品的信息核實，提出必要的改進要求。制造商建立一個船級社認(rèn)可的質(zhì)量管理體系為先決條件，應(yīng)滿足船級社認(rèn)可的要求?！?/span>

2.2　制造過程審核　

（1）驗船師將根據(jù)申請認(rèn)可的范圍，到有關(guān)的部門、車間、儲備場所、試驗室等場所進行審核，

確認(rèn)其生產(chǎn)裝備、制造工藝以及試驗?zāi)芰M足QMS相關(guān)要求；　

（2）制造廠應(yīng)向驗船師提供認(rèn)可范圍內(nèi)具有代表性的產(chǎn)品，以驗證其按設(shè)計文件的要求制造。驗

船師應(yīng)跟蹤見證代表性產(chǎn)品（即型式試驗用的產(chǎn)品或須通過試驗考核的樣本）的主要制造過程，包括見證為過程監(jiān)控或驗證質(zhì)量而進行的取樣（制樣）和試驗?！?/span>

2.3　對涉及進貨的材料和部件，根據(jù)其對產(chǎn)品的重要程度，驗船師可以要求：　

（1）在供方的車間進行檢查；　

（2）進行相關(guān)的試驗?！?/span>

2.4　審核發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)通知制造廠采取糾正措施。針對不合格的糾正措施，應(yīng)予以跟蹤驗證。

2.5　定期審核　

2.5.1　在證書有效期內(nèi)，獲得工廠認(rèn)可的制造廠應(yīng)每年度申請定期審核，以保持認(rèn)可證書的有效性。定期審核應(yīng)在工廠認(rèn)可證書到期日的每個周年日前后3 個月內(nèi)進行?！?/span>

定期審核包括：　

（1）質(zhì)量體系核查要求應(yīng)滿足要求；

可接受質(zhì)量體系：是一個系統(tǒng)的實質(zhì)性質(zhì)量體系，如ISO 9001系列或同等學(xué)歷，并由RINA認(rèn)可。

第三方認(rèn)可的質(zhì)量體系：是一種制度，是符合公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)至少在ISO 9001系列或等同，因此獲得第三方認(rèn)可核證機構(gòu)發(fā)證。

（2）如本社認(rèn)為必要，可進行認(rèn)可產(chǎn)品的抽樣檢驗/ 試驗，檢驗/ 試驗的樣品應(yīng)在驗船師在場時選取，抽樣型號和數(shù)量由驗船師根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度和生產(chǎn)規(guī)模以及產(chǎn)品類型確定。　

2.6　經(jīng)RINA定期審核，認(rèn)為制造廠符合工廠認(rèn)可證書保持條件，簽發(fā)定期審核證書。

2.7制造商認(rèn)可的有效性

對制造商的認(rèn)可通常有效期為5年。

為了保持認(rèn)可的有效性，需要對制造商進行有效的定期評估。

船級社可隨時選擇對制造過程、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件及其實施情況進行不定期的審查。

2.7暫停對制造商的認(rèn)可

認(rèn)可證書持有人有義務(wù)將可能影響認(rèn)可證書所列產(chǎn)品質(zhì)量的程序和過程的任何變化通知船級社。違反這一義務(wù)可能導(dǎo)致證書的中止或撤銷承認(rèn)。

如果船級社通過審查或其他方式對制造商的文件和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的實施沒有足夠的信心，而該產(chǎn)品質(zhì)量保證體系不符合本規(guī)則的質(zhì)量、安全和環(huán)境水平，船級社可隨時中止或撤銷承認(rèn)。

2.8產(chǎn)品標(biāo)記，以確保船級社認(rèn)證的材料/產(chǎn)品與頒發(fā)的證書之間的可追溯性。

對于材料/產(chǎn)品，應(yīng)清楚標(biāo)記所有材料/產(chǎn)品，以便追溯到證書。該標(biāo)記通常應(yīng)通過硬沖壓完成。

標(biāo)記應(yīng)貼在產(chǎn)品或其銘牌上，以便在產(chǎn)品的預(yù)期使用壽命內(nèi)可見、清晰和不可擦除。但是，如果由于產(chǎn)品的性質(zhì)而不能或不能保證，則應(yīng)將其貼在產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽或宣傳單上。